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Titel
Text copied to clipboard!Regulierungsfachmann
Beschreibung
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Wir suchen einen Regulierungsfachmann, der unser Team bei der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und Normen unterstützt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Überwachung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in verschiedenen Branchen, um sicherzustellen, dass unser Unternehmen stets konform mit den geltenden Gesetzen und Richtlinien agiert. Sie analysieren neue und bestehende Vorschriften, bewerten deren Auswirkungen auf unsere Produkte und Dienstleistungen und arbeiten eng mit internen Abteilungen sowie externen Behörden zusammen. Zudem sind Sie Ansprechpartner für regulatorische Fragen und unterstützen bei der Vorbereitung von Audits und Inspektionen. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, Risiken zu minimieren und die Wettbewerbsfähigkeit unseres Unternehmens zu sichern. Wir erwarten von Ihnen ein hohes Maß an Genauigkeit, Kommunikationsfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Sachverhalte verständlich zu vermitteln. Wenn Sie eine strukturierte Arbeitsweise mitbringen und gerne in einem dynamischen Umfeld tätig sind, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Analyse von regulatorischen Anforderungen
- Erstellung und Pflege von Compliance-Dokumentationen
- Beratung interner Abteilungen zu regulatorischen Fragestellungen
- Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Kommunikation mit Behörden und externen Partnern
- Bewertung der Auswirkungen neuer Gesetze auf Unternehmensprozesse
- Entwicklung von Maßnahmen zur Einhaltung gesetzlicher Vorgaben
- Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Themen
- Überwachung von Produktzulassungen und Zertifizierungen
- Erstellung von Berichten und Präsentationen für das Management
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium im Bereich Recht, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbar
- Fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Vorschriften
- Erfahrung im Umgang mit Behörden und Regulierungsbehörden
- Analytische Fähigkeiten und sorgfältige Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement sind von Vorteil
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
- Flexibilität und Belastbarkeit
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Regulatory Affairs?
- Wie gehen Sie mit komplexen gesetzlichen Anforderungen um?
- Können Sie ein Beispiel für eine erfolgreiche Zusammenarbeit mit Behörden nennen?
- Wie halten Sie sich über neue regulatorische Entwicklungen auf dem Laufenden?
- Wie organisieren Sie Ihre Arbeit bei mehreren parallelen Projekten?
- Welche Softwaretools nutzen Sie zur Unterstützung Ihrer Arbeit?
- Wie vermitteln Sie komplexe regulatorische Inhalte an Nicht-Experten?
- Wie gehen Sie mit widersprüchlichen Anforderungen um?
- Welche Bedeutung hat Compliance für Sie persönlich?
- Wie reagieren Sie auf kurzfristige Änderungen in der Gesetzgebung?
